Ein Analysenzertifikat (CoA) begleitet jede Charge pharmazeutischer Rohstoffe. Es ist der analytische Ausweis Ihres Vitamin C.
Was ist ein Analysenzertifikat?
Ein offizielles Dokument, das die Konformitaet mit den Spezifikationen des Europaeischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) bescheinigt.
Kein Marketingdokument. Ein normiertes technisches Dokument der Pharmaindustrie.
Die Schluesselabschnitte eines CoA
1. Chargenidentifikation
Kopf: Produktname, Chargennummer, Herstellungsdatum, Verfallsdatum, Herstellername, Monographiereferenz.
2. Reinheitspruefung (Assay)
Ph. Eur. verlangt mindestens 99,0% L-Ascorbinsaeure. Hochwertiger Pharmagrad: 99,7% oder mehr.
3. Schwermetalle und elementare Verunreinigungen
Grenzwerte gemaess ICH Q3D und Ph. Eur.:
| Element | Ph. Eur. Grenzwert | Erwartetes Ergebnis (gutes CoA) |
|---|---|---|
| Blei (Pb) | <0,5 ppm | <0,1 ppm |
| Arsen (As) | <0,3 ppm | <0,1 ppm |
| Quecksilber (Hg) | <0,1 ppm | Nicht nachgewiesen |
| Cadmium (Cd) | <0,5 ppm | <0,1 ppm |
4. Mikrobiologische Tests
TAMC <1000 KBE/g, TYMC <100 KBE/g, Abwesenheit von E. coli und Salmonella.
5. Physikalisch-chemische Tests
Aussehen, pH-Wert, optische Drehung, Trocknungsverlust (<0,4%), Ascherueckstand (<0,1%).
Warnsignale
Folgendes sollte Sie alarmieren:
- Keine Chargennummer
- Interner Standard statt Ph. Eur. oder USP
- Reinheit unter 99,0%
- Keine Schwermetalltests oder konform ohne Zahlenwert
- Undatiert oder ohne identifiziertes Labor
- Fehlende mikrobiologische Ergebnisse
So fordern Sie das CoA Ihrer Charge an
Bei France Vitamine C auf einfache Anfrage mit Ihrer Bestellnummer erhaeltlich.
Ein Verkaeufer, der kein Analysenzertifikat vorlegen kann, hat vermutlich nichts Gutes zu zeigen.
Zusammenfassung
Das Analysenzertifikat ist das einzige objektive Qualitaetsdokument fuer Nahrungsergaenzungsmittel.